Предварительно заполненный шприц состоит из игольной тр […]
Предварительно заполненный шприц состоит из игольной трубки, колпачка, толкателя или поршня. Обнаружение стерильности и аномальной токсичности предварительно заполненного шприца является его двумя важными показателями.
Метод проверки стерильности предварительно заполненного шприца:
(После стерилизации) Возьмите соответствующее количество этого продукта, добавьте 1/2 объема инъекции хлорида натрия, закройте поршень и крышку, встряхните в течение 1 минуты и объедините экстракты. Взять экстракт для инокуляции 2 маленьких пробирок с жидкой средой тиогликолата (TG) (по 9 мл каждая), по 0,2 мл каждая; один был культивирован при 35 ± 37 °, а другой - при 23 ± 25 °. Кроме того, инокулируйте 0,2 мл небольшой пробиркой TSB (7 мл на пробирку), инкубируйте при 23-25 ° C и проверяйте в соответствии с методом теста на стерильность, который должен соответствовать правилам.
Обнаружение аномальной токсичности предварительно заполненных шприцев:
Возьмите немного этого продукта, очистите игольную трубку водой, нарежьте ее, возьмите 500 см2 (в зависимости от площади внутренней поверхности), добавьте 50 мл раствора хлорида натрия, поместите его в паровой стерилизатор высокого давления при 110 ° C и Держите его в течение 30 минут, затем выньте его после охлаждения. Та же самая партия инъекции хлорида натрия должна быть пустой, внутривенно и проверена в соответствии с законом, и она должна соответствовать правилам.
https://ru.syringeassemblymachines.com/
